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汤诗语

创新药的“医保悬崖”

汤诗语 12月04日

专注于医药、计算机研究

2019年11月28日,2019年国家医保药品准入谈判结果出炉。跟每次医保谈判一样,各家企业自然是几家欢喜几家愁。谈判结果公布后,不同媒体发布了一些视频,让我们得以窥见一些精彩片段:网络媒体贴出了轻松活泼的“医保局专家的灵魂砍价”,让围观群众哈哈一笑;央视的《新闻直播间》和《焦点访谈》则播放了更加严肃的视频,比如丙肝药物的谈判过程及宣布结果的片段,比如某药企代表泪洒谈判现场的片段,让人体会到本次谈判的残酷性。

 

本次医保准入谈判的过程和结果,既有与此类两次谈判类似的特点,也有诸多不同之处,值得大家关注...

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汤诗语
2019年7月4日,正大天晴为其ALK抑制剂TQ-B3139胶囊登记了一项新的Ⅲ期临床试验,试验登记号是NCT04009317,试验标题是《Study of TQ-B3139 Versus Crizotinib in the First Line Treatment of Subjects With Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)》,可译为“TQ-B3139对比克唑替尼一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的临床研究”,目前尚未开始招募患者。不过,这一临床试验的登记证明,TQ-B3139胶囊已进入Ⅲ期临床试验。   TQ-B3139的受理号是CXHL1501760(原料药)、CXHL1501759(制剂),申请....
汤诗语

正大天晴的TQ05105是什么?

汤诗语 07月16日

专注于医药、计算机研究

正大天晴曾以代号的形式申报过一批1类新药,其中部分品种已展开临床试验,因此可以推测其品种究竟为何。其中,TQ05105片较为引人注意。

 

TQ05105的申报号是CXHL1700213(原料药)、CXHL1700214、CXHL1700215(制剂),目前已展开Ⅰ期临床试验,其登记号是CTR20182521,实验题目是《TQ05105片治疗骨髓增殖性肿瘤患者单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究》,首个患者已于2018年11月20日入组,目前试验状态仍是“进行中 (招募中)”。

 

那么,这个治疗“骨髓增殖性肿瘤(myeloproliferative neoplasm, MPN)”的新药究竟是什么?经搜...

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村夫日记

创新药纳入医保的启示

村夫日记 01月13日

Latitude Health是一家为大健康领域投资者和从业者提供咨询的机构

江苏近日首次将五种创新药纳入医保支付,这对外资药企创新药策略、内资药企的创新研发、未来与医保的谈判模式都会有很大的启示意义。

中国的创新药发展一直限于缺乏医保覆盖,大部分病人吃不起的困境。中国规定药品上市两年后才能参加医保评审,这缩短了新药在专利到期之前的窗口。一些创新药因为窗口太短,失去了大范围市场化推进的机会。另一方面,许多创新药针对大病,病人绝对数量上可能并不高,有时候药效也并不明确。比如一些高价抗肿瘤药的效果可能只有20%左右,病人的反应不一样,不能保证疗效。因此支付方一直在报销态度上不甚...

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村夫日记

从贝达药业上市看中国仿制药困境 

村夫日记 07月10日

Latitude Health是一家为大健康领域投资者和从业者提供咨询的机构

贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。   从贝达的发展来看,主打新药是一直想做的,但目前的产品线上有6个1类新药,16个仿制药。从贝达的例子可以看到中国新药研发企业的困境,研发能力不足,想要从仿制药方面入手对收入进行弥补,但仿制药也存在上市节点和仿制能力研发上的问题,换句话说,要想做好仿制药,其实并不那么容易。   为什么这么说,首先要分析中国仿制药的大环境。中国对仿制药品的质量监管非常松,标准偏低....
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