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村夫日记

医保待遇清单制度落地 医药市场转型趋势明确

村夫日记 08月12日

Latitude Health是一家为大健康领域投资者和从业者提供咨询的机构

8月10日,国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见》(下称《意见》)。这是继2019年推出《征求意见稿》之后,医保待遇清单制度正式正式出台。医保待遇清单制度延续了国家医保局在监管层面的原有逻辑,首先,权力持续上收,但会在保证基本规则的前提下给予地方一定的灵活性。其次,加深保障并提高保障层次,这将推动现有医疗服务和药品耗材市场的加速转型。

 

第一,《意见》在原则上明确了加深保障、明确筹资水平和待遇相等、并鼓励多层次医疗保障体系,“守住政府责任边界,科学确定筹资待遇水平和各方负担比例,实...

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汤诗语

2019年,那些新药研发重大突破

汤诗语 12月27日

专注于医药、计算机研究

到年底了,总结一下我心目中2019年的那些突破。当然,这只代表我的个人观点,而且也是靠记忆的回顾,所以总结得也不太全面,请大家谅解。

1.埃博拉病毒疫苗及药物

图:埃博拉病毒(来源:Wikipedia)

埃博拉病毒感染后造成埃博拉出血热非常惨烈,身体内组织被液化,导致大面积出血,患者会吐血、七窍流血、毛孔出血......然后死亡。该病传染性强,发病快,死亡率高,经常造成整个村子死绝。

2019年,默沙东的扎伊尔型埃博拉病毒疫苗获得欧洲及美国批准上市,该疫苗保护效应强,在刚果(金)已有超过20万人接种。但该疫苗仅针对...

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汤诗语

2019Q2财报:国内需求爆发,外企延续高增长

汤诗语 08月02日

专注于医药、计算机研究

2018年国内医药行业概况

由于IQVIA陆续发布了2018年国内医药市场的部分数据,因此先简要回顾一下2018年国内的行业状态。

 

一季报中显示,其中国区的收入达7.25亿美元,增速高达67%(以恒定汇率)。

诺和诺德

等待8月9日披露二季报。

小结

下表列示了各跨国药企中国区二季度的收入增长速度:

 

企业或企业的制药业务部门

2019年二季度中国区收入增速

辉瑞:生物制药部门

26%

辉瑞:成熟药部门(Upjohn)

-20%

阿斯利康

44%

赛诺菲

17...

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村夫日记

医保待遇清单管理如何影响医药市场转型

村夫日记 07月25日

Latitude Health是一家为大健康领域投资者和从业者提供咨询的机构

7月22日,国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》(下称《意见》)。此次征求意见稿的出台延续了国家医保局在监管层面的原有逻辑,首先,权力持续上收,但会在保证基本规则的前提下给予地方一定的灵活性。其次,加深保障并提高保障层次,这将推动现有医疗服务和药品市场的加速转型。

 

第一,在基金支付的项目和标准上,《意见》明确了在国家统一制定规则,各地在这一规则上可有一定的灵活性。

 

首先,在药品目录上,原先的省级医保目录将不再获得允许,“国家统一制定国家基本医疗保险药品目录...

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汤诗语

韩国药企Celltrion的传奇发展史

汤诗语 07月22日

专注于医药、计算机研究

2019年7月19日 , 韩国Celltrion公司与香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司 ( Vcell Healthcare Limited ) , 公司将专注在中国开发 、 生产及商业化单克隆抗体生物类似药 , 致力通过提供世界一流品质 、 价格优惠的生物类似药产品 , 服务中国病患未被满足的巨大医疗需求 。 南丰集团与Celltrion同时表示双方将进一步探讨 , 未来在中国建设一座世界级的生物药生产基地 。 根据协议 , 鼎赛医药科技有限公司获得Celltrion三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品Remsima ( ...

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汤诗语
2019年7月4日,正大天晴为其ALK抑制剂TQ-B3139胶囊登记了一项新的Ⅲ期临床试验,试验登记号是NCT04009317,试验标题是《Study of TQ-B3139 Versus Crizotinib in the First Line Treatment of Subjects With Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)》,可译为“TQ-B3139对比克唑替尼一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的临床研究”,目前尚未开始招募患者。不过,这一临床试验的登记证明,TQ-B3139胶囊已进入Ⅲ期临床试验。   TQ-B3139的受理号是CXHL1501760(原料药)、CXHL1501759(制剂),申请....
汤诗语

正大天晴的TQ05105是什么?

汤诗语 07月16日

专注于医药、计算机研究

正大天晴曾以代号的形式申报过一批1类新药,其中部分品种已展开临床试验,因此可以推测其品种究竟为何。其中,TQ05105片较为引人注意。

 

TQ05105的申报号是CXHL1700213(原料药)、CXHL1700214、CXHL1700215(制剂),目前已展开Ⅰ期临床试验,其登记号是CTR20182521,实验题目是《TQ05105片治疗骨髓增殖性肿瘤患者单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究》,首个患者已于2018年11月20日入组,目前试验状态仍是“进行中 (招募中)”。

 

那么,这个治疗“骨髓增殖性肿瘤(myeloproliferative neoplasm, MPN)”的新药究竟是什么?经搜...

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汤诗语

近期被刷屏的第四代EGFR抑制剂TQB3804是什么?

汤诗语 07月12日

专注于医药、计算机研究

近日,“药明康德”的微信公众号推送了一篇文章《全新第四代EGFR抑制剂将入临床,有望破解肺癌C797S耐药突变!》,文中提到:   “第三代EGFR抑制剂问世后,终于从根本解决了EGFR-T790M耐药突变问题;然而如何应对与第三代药物相伴的C797S耐药突变,这个答案却令产业界求索多年。”   “本月,正大天晴在研新药TQB3804在中国即将率先步入1期临床试验,它不仅能克服第三代抑制剂耐药后产生的两大类常见三重突变,更能抑制EGFR野生突变和前二代靶向药物引发的T790M突变。”   这引起了大家的广泛关注。   我们知道,表皮生长....
汤诗语

日本是何时及如何废除中医的?

汤诗语 05月07日

专注于医药、计算机研究

日本是在 “ 明治维新 ” 时期逐步废除中医的 。

明治元年 ( 1868年 ) , 政府决定引入西医 ( 西洋医学採用の被仰出書 ) ;

明治3年 ( 1870年 ) , 相良知安建议以德国医学为范本 , 翌年被采纳 ;

明治7年 ( 1874年 ) , 文部省颁布了 “ 医制 ” ;

明治8年 ( 1875年 ) , 东京 、 大阪 、 京都实施了医师资格考试 ( 医術開業試験 ) ;

当时 , 医师的总数有27650人 , 西医师5123人 , 中医师 ( 漢方医 ) 2...

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汤诗语

从海外仿制药的市场格局看国内仿制药发展趋势

汤诗语 03月19日

专注于医药、计算机研究

仿制药以极小的开支解决了绝大多数临床用药需求

 

可以说 , 仿制药以略多于一成的支出 , 解决了超过八成的临床用药需要 。

由上图也可以推测 , 美国的仿制药价格在持续下跌 , 而实际上数据也证明了这一点 。 美国仿制药协会的报告中提供了仿制药的价格指数图 , 非常清楚地显示了这一点 :

当药品专利到期后

仿制药企业涌入 , 带来了激烈的竞争 , 从而使这些药品的价格大幅下降 , 许多品种甚至降价超过95% , 变得非常低廉 。 例如 , 这张表里的阿托伐他汀 、 奥...

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汤诗语

FAQ: 研发一个新药需要花多少钱?

汤诗语 02月12日

专注于医药、计算机研究

 

答:20亿美元左右,有多份研究报告可供佐证。

这是德勤《Unlocking R&D productivity: Measuring the return from pharmaceutical innovation 2018》报告中的数据:

还有一些论文可供佐证。例如:J.A. DiMasi and H.G. Grabowski, ‘The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different?, Managerial and Decision Economics 28 (2007): 469-479

或者:J. Mestre-Ferrandiz, J. Sussex and A. Towse, The R&D cost of a new medicine, Office of Health Economics, December 2012 (Hansen, 1979; Wiggins, 1987; D...

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汤诗语

全球生物药制造的趋势、产能及技术概述

汤诗语 12月19日

专注于医药、计算机研究

Global Biomanufacturing Trends, Capacity, and Technology Drivers: Industry Biomanufacturing Capacity Overview 全球生物药制造的趋势 、 产能及技术驱动因素 : 行业产能概述

Posted: June 30, 2017

发布时间 : 2017年6月30日

Patti Seymour

Dawn M. Ecker

BioProcess Technology Consultants

原文链接 : https://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/188840-Global-Biomanufacturing-Trends-Capacity-and-Technology-Drivers-Industry-Biomanufacturing-Capacity-Overview/

Abstract ...

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汤诗语

日本告诉我们:老龄化≠药企增长

汤诗语 06月12日

专注于医药、计算机研究

这图还是很让人感到惊讶的,日本老龄化那么严重,结果以金额计的药品生产额20年不增长,而国民医疗费飙升!

按日本这个情况 , “ 老龄化严重=药企增长 ” 的逻辑就不成立了 。 而且 , 老龄化导致用药量增长 , 而产值却不增长 , 那么只能推论价格上有大幅度下降 。

“ 一致性评价 ” 也许是导致降价的核心因素 , 因为日本的一致性评价结束后没多久 , 药品市场就不增长了 :

也确实不断地降价 :

朋友指出 “ 原因粗暴讲就是所有玩家里药企是最好欺负的软柿子。在日本医...

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汤诗语

Pharma ’ s broken business model — Part 2: Scraping the barrel in drug discovery

制药业破产的商业模式-第二部分 : 药物发现领域的竭泽而渔

 

 

by kelvin stott — on May 2, 2018 01:13 PM EDT

( 作者Kelvin Stott , 系诺华制药公司的研发组合投资管理经理 )

In Part 1 of this blog, I introduced a simple robust method to calculate Pharma ’ s Internal Rate of Return (IRR) in R&D, based only on the industry ’ s actual historic P&L performance. Further, I showed that P...

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汤诗语

Pharma ’ s broken business model: An industry on the brink of terminal decline

制药业破产的商业模式 : 行业已濒临致命的衰退

by kelvin stott — on November 28, 2017 08:44 AM EDT

Updated: 08:56 AM

( 作者Kelvin Stott , 系诺华制药公司的研发组合投资管理经理 )

Like many industries, pharma ’ s business model fundamentally depends on productive innovation to create value by delivering greater customer benefits. Further, sustainable growth and value creation depend on...

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汤诗语

声明:本文仅代表个人观点,并不代表浙商基金管理公司的观点。

上周最受市场瞩目的事件当属国家主席习近平访美。市场普遍预期,中美双方会在应对气候变化和网络安全方面达成协议,并在双方的市场准入上做出一定承诺。这些协议和承诺对中美双方和全球皆具有重大意义。不过,由于市场预期相对充分,这些协议和承诺应已反映在相关公司的股价里。

上周五出现了一则关于重启新股发行的传言,迅速传遍市场,但立即被证券业协会否认。在传言被否认之前,出现了两种不同的观点。从雪球和股吧的评论看,有较长经验的投资者基本赞成甚至迫切期待...

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村夫日记

美国数字健康投资的根基

村夫日记 07月18日

Latitude Health是一家为大健康领域投资者和从业者提供咨询的机构

美国数字健康投资在今年前6个月就超过了去年全年的数额,这再次将移动医疗推到了公众瞩目的焦点。那么美国移动医疗为何如此火热,在这背后到底是什么样的土壤催生了产业的发展,产业的根基和挑战又有哪些?

根据德勤2012年对美国消费者看待移动医疗的一项调研,用户对移动医疗最感兴趣的服务包括健康信息、比价、远程医疗、医患沟通和健康追踪产品或服务。有63%的受访者表示他们使用网络或移动端工具搜寻健康信息并希望找到解决的建议,越来越多的用户表示他们希望得到医疗服务或产品的比价信息。57%的受访者表示,他们非常希望和医生通...

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村夫日记

野蛮卖药时代将去 慢病管理服务成为核心

村夫日记 06月16日

Latitude Health是一家为大健康领域投资者和从业者提供咨询的机构

野蛮卖药时代将去,为什么这么说?原因有二。

首先是政策上的,从去年开始,国家对原研药的降价态度更加明确。发改委价格司酝酿药品支付指导价格改革,商讨对原研药、仿制药实行等额报销,也就是未来医保对原研药和仿制药可能支付一样的金额,超出部分费用由个人承担。直接的影响自然是原研药的销售,再者就是医保报销会直接影响到对药品的选择,在成本的考虑下选择同类仿制药的会增加。

第二个原因是,继葛兰素史克事件之后,过去靠走医院和医生渠道野蛮销售药品的方式会遇到监管压力,同时成本也会制约这种野蛮方式的持续。药企将不...

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